Inimene suri uimastitestis: koerad olid varem surnud

Kõigepealt surid koerad ja siis testis inimene. Pilt: sudok1 - fotolia

Mõni nädal tagasi kannatas Prantsusmaal üks mees pärast uimastitest ajusurma. Veel neli uuritavat kannatasid katsete tagajärjel neuroloogiliste kaebuste all ja saavad arstiabi ka tänapäeval. Juhtumi tagamaad pole aga veel täielikult selgitatud. Intervjuus piirkondlikule ajalehele “Le Maine Libre” teatas üks mõjutatud isik katse tagajärgedest.

Toimeaine lubas mitmesuguseid kasutusvaldkondi
Vaid mõni nädal varem juhtus Prantsusmaal kliinilise uuringu käigus tõsine vahejuhtum. Üks vabatahtlik kannatas pärast katselise ravimi võtmist ajusurma ja veel neli uuritavat sai raskelt vigastada. Prantsuse terviseministri Marisol Touraine'i toona edastatud teabe kohaselt olid ohvrid mehed, kes olid seda ravimit mitu korda tarvitanud. Toimeaine BIA 10-2474 tundus varem äärmiselt paljulubav, kuna see peaks muu hulgas aitama ärevushäirete, Parkinsoni tõve, kroonilise valu ja vähi vastu. Portugali ravimitootja Bial välja töötatud aine sai kokku 90 vabatahtlikku. Ettevõte Biotrial viis katse läbi Rennes (Bretagne).

'

Kõigepealt surid koerad ja siis testis inimene. Pilt: sudok1 - fotolia

Taust pole ikka veel selgitatud
Tõsise vahejuhtumi asjaolusid pole aga veel selgitatud ning surve Prantsusmaa ametivõimudele ja ravimitootjale Bial kasvab vastavalt. Nagu uudisteagentuur "dpa" teatab, ütles bioprotsessi ülemus François Peaucelle Prantsuse raadiojaamale RTL, et neli vigastatud meest on nüüd tagasi kodus. Neil oli testide tagajärjel olnud neuroloogilisi häireid ning nad saavad ka edaspidi arstiabi ja regulaarset kontrolli. François Peaucelle sõnul on mõned taastusravil, kuid võimalike pikaajaliste tagajärgede kohta ei saa veel ennustada. Teisel osalejal ei ilmnenud mingeid sümptomeid, kuid ta paigutati ettevaatusabinõuna haiglasse, jätkus raport.

Pisikesed koevigastused ajus
Narkootikumide järelevalveasutuse ANSM teaduskomitee avalduse kohaselt põhjustasid kannatanute aju testid väikseid koevigastusi, teatab "dpa". Need oleksid "kolju põhjas", nii et ametiasutuste juht Dominique Martin ajalehele "Le Figaro" - Martini sõnul kehtib kõik muu meditsiiniline konfidentsiaalsus. Kuidas aga võivad tekkida nii rasked tagajärjed? Kuna ANSMi komitee sõnul vastas toote kvaliteet nõuetele, pole saastumine ilmselt välistatud.

Probleemid ainult suurtes annustes
Teiselt poolt kahtlustatakse niinimetatud „künnisefekti“, mis oleks võinud tähendada, et kõrvaltoimed ilmnesid ainult teatud annuse ületamisel. Ensüümi inhibiitorit BIA 10-2474 oli varem ilma probleemideta tarvitanud 84 inimest. Neist ligi 50 said ravimit üks kord annuses kuni 100 milligrammi. Seejärel said osalejad kümne päeva jooksul rühmadena toimeaine päevase annuse. Kui rühmal, kelle annus oli 20 mg päevas, polnud probleeme, oli 50 milligrammi rühmal komisjoni sõnul lõpuks suured tagajärjed.

Labori hooletu hooletus
Seetõttu on ekspertidel ruumis kaks hüpoteesi. Esiteks võib aine toime ületada ensüümi FAAH (rasvhappe amiidhüdrolaasi) puhast inhibeerimist. Lisaks sellele võib toimeaine laguprodukt (metaboliit) põhjustada ka tõsiseid tagajärgi. Nüüd peaksid aga järgnema täiendavad uurimised, mille tulemused teatati märtsi lõpuks. Prantsuse ametivõimude seisukohalt on Labor Biotrials teinud mitmeid olulisi väljajätmisi. Näiteks ei oleks vastutajaid piisavalt teavitatud katse viiendal päeval kliinikusse sattunud esimese inimese terviseseisundi käigust. Selle tulemusena said teised vabatahtlikud järgmisel päeval veel ühe annuse ja eksperiment lõpetati lõpuks pärastlõunal.

Samuti ei teavitanud Biotrial teisi katsealuseid juhtunust ja teatas ametiasutustele alles hilja, jätkas uudisteagentuur. Sellest lähtuvalt teatas Biotriali juht Peaucelle "Zeitile", et esimese katsealuse seisund ei olnud esialgu murettekitav. “Teisipäevaks (päev pärast katkestust) polnud meil kriisiaja. See muutus ootamatult kolmapäeva hommikul, kui kuulsime teiste patsientide sümptomitest, ”on Peaucelle öelnud.

Mitmed koerad surid varem loomkatsetes
Samuti kritiseeritakse, sest teatavaid uurimisega seotud dokumente ei avalikustata. Nagu teatas uimastijärelevalveamet ANSM, pidi Internetti jõudma veel kaks dokumenti, kuid tootja Bial polnud sellega nõus. "Andsime kogu teabe, mida oskasime anda. Nüüd on kaubanduslik kinnisvara, ”ütleb ANSMi boss Martin. Eriti pikantne on see, et ilmselt sisaldavad kõnealused dokumendid ka teavet toimeainega tehtud varasemate loomkatsete kohta. Sellegipoolest tuleb ilmsiks üha rohkem teavet ning nüüd on teada ka see, et loomkatsetes hukkus mitu koera. ANSM-i andmetel pole see "ebatavaline", kuna nendes testides kasutatakse tolerantsuse piiride kontrollimiseks tahtlikult väga suuri annuseid. Nagu "dpa" edasi teatas, teatas Bial Portugali nädalalehele "Expresso", et loomad "surid kopsuvigastustesse", mistõttu võib välistada "igasuguse otsese seose" probleemidega.

Mõjutatud inimene kannatab pärast nädalaid endiselt pearinglust ja nägemishäireid
Nüüd on veel vaja selgitada, mis tõsise vahejuhtumini tegelikult viis.Lisaks tuleks sündmusi silmas pidades eksperdi seisukohast üldiselt kaaluda andmete käitlemist pärast õnnetust. "Ärisaladus on kehtiv põhimõte, kuid see on ülimuslik üldiste huvide ees," ütles "Figaro" Kuningliku Statistikaühingu kliiniliste uuringute töörühma juht Stephen Senn. "On vajalik, et andmeid saaksid kõik arutada," tsiteerib eksperti edasi "dpa".

Ka üks ohvritest võttis sõna ja teatas piirkondlikule ajalehele "Le Maine Libre" oma elust pärast katset. “Pärast üle kümne minuti seismist tunnen end endiselt uimasena ja halvasti. Näen ikka topelt, ”selgitas 42-aastane. Tema arstid loodaksid aasta lõpus paranemist, kuid "nad pole selles kindlad", jätkas mees. (Ei)

Sildid:  Loodusravi Kere Torso Pea